10部門聯(lián)合發(fā)文，4類科技活動應進行科技倫理審查

中國教育報-中國教育新聞網訊（記者　歐媚）近日，科技部、教育部等10部門聯(lián)合印發(fā)了《科技倫理審查辦法（試行）》，旨在規(guī)范科學研究、技術開發(fā)等科技活動的科技倫理審查工作，強化科技倫理風險防控，促進負責任創(chuàng)新。該《辦法》自2023年12月1日起施行。

《辦法》規(guī)定了四類應進行科技倫理審查的科技活動，分別是：涉及以人為研究參與者的科技活動，包括以人為測試、調查、觀察等研究活動的對象，以及利用人類生物樣本、個人信息數(shù)據等的科技活動；涉及實驗動物的科技活動；不直接涉及人或實驗動物，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風險挑戰(zhàn)的科技活動；依據法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定需進行科技倫理審查的其他科技活動。

《辦法》規(guī)定，高等學校、科研機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體，從事生命科學、醫(yī)學、人工智能等科技活動的單位，研究內容涉及科技倫理敏感領域的，應設立科技倫理（審查）委員會。

科技倫理（審查）委員會人數(shù)應不少于7人，設主任委員1人，副主任委員若干。委員會由具備相關科學技術背景的同行專家，倫理、法律等相應專業(yè)背景的專家組成，并應當有不同性別和非本單位的委員，民族自治地方應有熟悉當?shù)厍闆r的委員。

《辦法》對科技倫理審查程序進行了規(guī)定?？萍蓟顒迂撠熑藨蚩萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會申請科技倫理審查，科技倫理（審查）委員會按照《辦法》規(guī)定的重點內容和標準開展審查，并在30日內作出批準、修改后批準、修改后再審或不予批準等決定?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會應對審查批準的科技活動開展倫理跟蹤審查，跟蹤審查間隔一般不超過12個月?？萍紓惱盹L險發(fā)生變化的，必要時，重新開展倫理審查。

除上述一般審查程序外，《辦法》同時規(guī)定了開展科技倫理審查的簡易程序、專家復核程序、應急程序。

此外，《辦法》還列出了需要開展倫理審查復核的科技活動清單，分別為：對人類生命健康、價值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究；將人的干細胞導入動物胚胎或胎兒并進一步在動物子宮中孕育成個體的相關研究；改變人類生殖細胞、受精卵和著床前胚胎細胞核遺傳物質或遺傳規(guī)律的基礎研究；侵入式腦機接口用于神經、精神類疾病治療的臨床研究；對人類主觀行為、心理情緒和生命健康等具有較強影響的人機融合系統(tǒng)的研發(fā)；具有輿論社會動員能力和社會意識引導能力的算法模型、應用程序及系統(tǒng)的研發(fā)；面向存在安全、人身健康風險等場景的具有高度自主能力的自動化決策系統(tǒng)的研發(fā)。